3月21日，中國(guó)食品藥品檢定研究院收到濟(jì)南市食品藥品稽查支隊(duì)送檢的32批山東涉案疫苗委托檢驗(yàn)申請(qǐng)后，針對(duì)疫苗脫離冷鏈導(dǎo)致效力下降的可能，結(jié)合樣品數(shù)量，制定了以有效性為主的檢驗(yàn)方案，立即開展涉案疫苗應(yīng)急檢驗(yàn)工作。
截至4月10日，已完成了17批產(chǎn)品的應(yīng)急檢驗(yàn)，其中，12批為疫苗，4批為免疫球蛋白，1批為細(xì)菌溶解物。
2批疫苗、1批免疫球蛋白和1批細(xì)菌溶解物在有效期內(nèi)，10批疫苗和3批免疫球蛋白均過(guò)有效期。
12批疫苗效力檢驗(yàn)全部符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定； 1批細(xì)菌溶解物符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定；4批免疫球蛋白中，2批符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，2批不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，其中1批效價(jià)和分子大小分布不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，另1批效價(jià)符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，但分子大小不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。已完成檢驗(yàn)的17批產(chǎn)品信息匯總詳見附件1。
尚有15批產(chǎn)品的檢驗(yàn)仍在進(jìn)行中，預(yù)計(jì)于4月29日前陸續(xù)完成檢驗(yàn)（詳見附件2）。
附件1：山東非法經(jīng)營(yíng)疫苗應(yīng)急檢驗(yàn)完成報(bào)告批次列表（截至4月13日）.docx
附件2：山東非法經(jīng)營(yíng)疫苗應(yīng)急檢驗(yàn)未完成報(bào)告批次列表（截至4月10日）.doc
中國(guó)食品藥品檢定研究院檢驗(yàn)報(bào)告.pdf
